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Projets au Stade Préclinique AVA 03 : Nouveau traitement de l'hypercalcémie sévère induite par l'hyperthyroïdie L'hypercalcémie sévère induite par l'hyperthyroïdie est actuellement traitée par injection de bisphosphonates (acide zoledronique : Zometa®). La molécule AVA 03 ayant montré in vitro, une action supérieure à celle des bisphosphonates, sur la complexation du calcium dans le plasma, elle a été évaluée en toxicité et en efficacité chez le rat en comparaison avec le traitement actuel Zometa®. La molécule AVA 03 est déjà administrée chez l'homme par voie intra-veineuse dans une autre indication, et ne nécessite donc pas d'études précliniques supplémentaires pour être enregistrée comme principe actif administrable par voie intra-veineuse chez l'homme. 2 études précliniques ont été réalisées :
Les résultats obtenus montrent une efficacité supérieure dans la réduction du taux de calcium circulant pour AVA 03 à la dose de 22 µMol/kg, par rapport à Zometa®, et une activité comparable à celle de Zometa® à la dose de 82 µMol/kg . Néanmoins les résultats les plus spectaculaires on été obtenus en terme de toxicités comparées : 100% de mortalité après injection de Zometa® à 22 µMol/kg De plus, l'étude de toxicité aigüe par voie intra-veineuse, a montré que : AVA 03, administré à 22 µMol/kg, en administration unique, n'avait induit aucun signe de toxicité chez le rat. AVA 03 est une molécule plus sûre et aussi efficace que Zometa® pour traiter l'hypercalcémie sévère induite par l'hyperthyroïdie. Cette molécule, déjà administrée à l'homme par voie intra-veineuse dans une indication différente, ne nécessite aucune étude préclinique complémentaire pour être enregistrée comme médicament. Pour rappel, les effets indésirables de Zometa®, sont l'ostéonécrose de la mâchoire et la dysfonction rénale.
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